Все о препарате Пролиа — эффективность, мнение специалистов и отзывы пациентов

Все о препарате Пролиа — эффективность, мнение специалистов и отзывы пациентов

Рейтинг препарата:
(голосов: 1, средняя оценка: 5,00 из 5)
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...
При кормлении грудью — запрещено
При беременности — запрещено
Прием алкоголя — запрещено
За рулем — разрещено
Детям — запрещено
Отпуск без рецепта — разрещено

После наступления менопаузы у многих женщин диагностируются нарушения гормонального фона, целостности костной ткани. Вероятность возникновения остеопороза увеличивается на 47%. Специалисты назначают женщинам поддерживающие и восстанавливающие препараты, которые помогают предотвратить негативные последствия климакса. К таким препаратам относится «Пролиа».

«Пролиа» — что это за препарат?

Известная компания «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед» выпустила медикаментозное средство «Пролиа», которое продается в виде раствора для подкожного использования. Одна упаковка содержит 60 мг вещества.

Медики назначают данное средство при:

  • Риске развития остеопороза у женщин в период менопаузы (и после него);
  • Сильных потерях костной массы у женщин, которые страдают от рака молочной железы;
  • Лечении депривационными гормонами мужчин, больных онкологией предстательной железы.

Пролиа что это за препарат

Состав препарата «Пролиа»

Главным действующим веществом является денозумаб, который содержится в одном шприце в объеме 60 мг. Кроме него, в химическом составе присутствуют вспомогательные вещества:

  1. Е 420 (сорбитол) – содержится в объеме 47 мг.;
  2. Ледяная уксусная кислота – содержится в объеме 1 мг.;
  3. Гидросксид натрия (до рн 5.5);
  4. Полисорбат – содержится в объеме 0,1 мг.;
  5. Вода – содержится в объеме 1 мл.

Вспомогательные вещества, входящие в состав, заметно повышают эффективность медикаментозного средства и ускоряют работу активного компонента.

Как действует препарат «Пролиа»

Основной действующий компонент деносумаб – это иммуноглобулин класса G, который представляет собой человеческое моноклональное тело. Данный компонент оказывает подавляющее воздействие на активные проявления специфических белков, которые необходимы для нормального формирования и работоспособности остеокластов.

Остеокласты – отдельные клетки, активность которых может привести к резорбциям костных тканей при запущенном остеопорозе (во время менопаузы у женщин), при возникновении метастазов злокачественных опухолей, двигающихся из внутренних органов в кость.

Как действует Пролиа
Средство «Пролиа» оказывает блокирующее действие на эти белки, в результате работа остеокластов не дает результатов и костные ткани находятся под надежной защитой от разрушений.

Фармакологические характеристики средства «Пролиа»

Активное вещество деносумаб – это антитело IgG2, которое считается абсолютно человеческим моноклональным, имеет достаточно высокую аффинность, а также специфичность к лиандам рецепторов активаторов ядерных факторов каппов В, — именно это препятствует запуску работы единственных рецепторов Rankl, активирующих kB, которые расположены на верхнем слое остеокласта и его предшественника.

В результате, предупреждается взаимодействие Rank и Rankl, что способствует ингибированию формирования и активации остеокластов. Таким образом, деносумаб значительно повышает прочность кортикального, трабекулярного костных слоев, увеличивается их масса.

Какие фармакодинамические эффекты наблюдались после назначения приема данного препарата?

  • Значительно уменьшались сывороточные концентрации маркеров резорбций костных тканей (1С телопептиды), примерно на 72% в первые 5 часов после инъекции и где-то на 88% в последующие несколько дней;
  • При сохранении полугодового интервала между дозированием медикамента сохранялась стабильность концентрации СТХ;
  • При понижении концентрации препарата в плазме крови заметно уменьшается скорость снижения количества СТХ, что лишний раз доказывает прямое воздействие активного вещества (деносумба) на ремоделировнаие костей.

Перечисленные эффекты выявлялись в течении полного терапевтического курса. В соответствии с физиологической взаимосвязью процесса формирования, а также резорбции во время ремоделирования костных тканей выявлено значительное уменьшение количества маркеров, относящихся к образованию костей, к этой категории относится костноспецифическая щелочная фосфатаза, сывороточный N-концевой коллагеновый пропептид первого типа. Такие особенности были замечены спустя месяц после инъекции.

Как правило, маркеры, относящиеся к ремоделированию костных структур, достигают своей первоначальной концентрации (до начала терапевтического курса) лишь спустя 8-9 месяцев после окончания лечебной схемы, что говорит о долговременном эффекте препарата Пролиа.

Было проведено следующее исследование: пациента, лечащегося алендроновыми кислотами, перевели на препарат с деносумабом, что привело к уменьшению содержания СТХ в плазме крови по сравнению с теми женщинами, которые при таких же симптомах (состояние постменопаузы, вероятность ослабления костных тканей) продолжили прем медикаментов, где в роли главного действующего вещества выступает алендроновая кислота. Однако, количество концентрации кальция было одинаковым у представителей обеих групп.

Пролиа фармакология
Экспериментальные исследования выявили, что связывание остеопротегерина с ферментами OPG FC на ряду с ингибированием Rankl и Rank приводит к тому, что сильно замедляется рост костей, нарушается процесс прорезывания зубов, поэтому прием препарата на основе деносумаба запрещено в детском возрасте.

Иммуногенность

Выше уже было сказано, что деносумаб является моноклональным человеческим антителом. Именно поэтому возрастает риск возникновения иммуногенности, это свойственно и другим лекарственным средствам, относящихся к белковой природе.

В ходе эксперимента специалисты обследовали около 14000 пациентов именно на предмет формирования антител. Применялись методы чувствительных электрохемилюминесценций, а также иммунологические анализы.

Среди всех пациентов, которые принимали медикамент в течение пяти лет, лишь у 0,83% обнаружились антитела, к которым можно отнести и те, которые существовали в их организме и ранее, до начала приема препарата Пролиа.

Специалисты не обнаружили нарушений в фармакокинетическом, токсическом профиле, а также в клиническом ответе, вызванном возникновением антител.

Клиническая эффективность – что говорят специалисты о Пролиа

«Пролиа» часто выбирают при необходимости остеопороза у женщин во время постменопаузы. Активное вещество препарата в плотном взаимодействии с вспомогательными компонентами повышает уровень минеральной плотности костной ткани. На фоне приема значительно уменьшается частотность переломов тазобедренной части, а также повреждений вертебрального или невертебрального характера.

Исследование, направленное на выявление степени эффективности рассматриваемого медикаментозного средства, проводилось в течение трех лет.

Специалисты утверждают, что лечение данным препаратом повышает эластичность тканей, укрепляет структуру костей, снижает риск возникновения переломов, приводит гормональный фон в норму, улучшает общее состояние пациенток, которые перенесли климатические изменения.

Читайте также:  Схема приема Ремикейда, основные рекомендации по терапии лекарством

В лабораторных исследованиях было задействовано около 7807 женщин, из них только у 21% диагностировались переломы. Следуя клиническим данным, у женщин в возрасте от 75 лет на фоне лечения Пролиа снижался риск рецидивов вертебральных переломов, уменьшалась кратность переломов бедренной шейки.

При гистологических исследованиях не выявлено таких патологий, как:

  • Фиброзные изменения;
  • Остеомаляция;
  • Нарушения в архитектонике костных тканей.

Пролиа эффективность

Способ применения препарата и расчет дозировки

Как правильно осуществить введение препарата? Следует знать, что осуществление инъекций данного средства предполагает предварительное обучение. Не следует заниматься этим самостоятельно, если вы не знаете, как правильно проводить инъекции. Лучше обратиться к грамотному специалисту, который поможет выполнить назначенные лечебные мероприятия.

Как правило, рекомендуемая дозировка медикамента – это 60 мг, которые включает одна упаковка. Необходимо повторять инъекции каждые полгода. Врачи назначают прием кальция, витамина Д в качестве сопутствующей терапии, которая необходима для того, чтобы организм получал все недостающие полезные вещества.

При лечении пожилых людей не стоит корректировать указанные в инструкции дозировки, чтобы предупредить возникновение побочных реакций.

Перед началом инъекции необходимо рассмотреть сам раствор. Если обнаружены нехарактерные включения или изменился цвет содержимого, замечено помутнения, то препарат к приему запрещен. Нежелательно встряхивать флакон.

Раствор для инъекции необходимо немного подогреть, рекомендованный температурный режим – 25 градусов, — это требуется, чтобы у пациента не возникало чувства дискомфорта в момент укола. Содержимое флакона вводится очень медленно, шприц с остатком раствора нужно выбросить.

Пролиа дозировка

Наличие противопоказаний и применение препарата в период беременности

Как любой медикамент, «Пролиа» имеет противопоказания, которые ни в коем случае нельзя игнорировать.

Средство запрещено к приему при гипокальциемии, а также при наличии индивидуальной непереносимости основного действующего компонента или его вспомогательных веществ.

Специалисты не предоставляют достоверных данных о безопасности медикамента для беременных женщин, поэтому он не рекомендован к приему этой категорией населения.

Когда проводились исследования с участием низших приматов, то было установлено: активное вещество деносумаб не оказывает негативного воздействия на уровень фертильности и внутриутробное развитие плода даже при превышении дозировки в два раза.

Также проводились исследования с участием мышей с отключенным геном. Установлено, что при отсутствии Rankl могут возникнуть серьезные нарушения в функционировании лимфатической системы у плода, а также в будущем из-за этого могут появиться проблемы, связанные с прорезыванием зубов, роста костей. Велика вероятность негативного воздействия на формирование молочных желез, что способствует ухудшению лактации.

Пролиа при грудном вскармливании
Не установлено, попадают ли вещества препарата в грудное молоко. Некоторые специалисты говорят, что деносумаб может быть причиной патологический реакций у грудных детей. Если вам назначили лечение «Пролиа», то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Могут ли возникнуть побочные реакции при приеме лекарственного средства «Пролиа»? Специалисты утверждают, что могут. На это могут влиять абсолютно разные факторы:

  1. Игнорирование правил приема, предписанных лечащим врачом;
  2. Склонность к резким аллергическим реакциям (пациент даже сам может не знать об этом);
  3. Наличие хронических болезней в анамнезе;
  4. Патологии внутренних органов;
  5. Физиологические особенности организма больного.

Какие реакции могут возникнуть? Исследования показали, что в виде побочной реакции на препарат могут проявляться следующие симптомы:

  • Воспалительные процессы в клетчатке, расположенной под эпидермисом;
  • Проявление гипокальцемии;
  • Катаракта;
  • Нарушения работы зрительных органов;
  • Экзема;
  • Себорейный дерматит;
  • Атопический дерматит;
  • Контактный дерматит;
  • Нарушения метаболизма;
  • Сильные болевые ощущения в нижних конечностях;
  • Челюстной остеонекроз;
  • Дефекты сердечно-сосудистой системы;
  • Патологии печени;
  • Проблемы мочеиспускания: ложные позывы в туалет;
  • Головные боли;
  • Нарушение координации.

Пролиа побочные реакции
Следует отметить, что перечисленные реакции возникают крайне редко.

Цена средства «Пролиа»

Сколько стоит медикамент? Препарат имеет достаточно высокую цену, которая может варьировать, в зависимости от региона, аптеки. Старайтесь остерегаться мошенников, которые предлагают подделки. Не заказывайте Пролиа в интернете, так как не всегда продавцы этих площадок предлагают оригинальную продукцию.

В Москве «Пролиа» можно купить за 15800-17300 рублей (1 упаковка, 60 мг). В других регионах стоимость варьируется от 14800 до 18900 рублей.

Взаимодействие с другими лекарствами

Специалисты не рекомендуют совмещать «Пролиа» с другими препаратами, так как это может привести к:

  1. Снижению эффективности основного действующего компонента;
  2. Возникновению побочных явлений;
  3. Ухудшению самочувствия;
  4. Интоксикации;
  5. Лекарственной лихорадке.

Витамин Д
Разрешено принимать лишь витаминный комплекс, включающий кальций и Витамин Д.

Передозировка

При передозировке человек может впасть в состояние, которое требует срочную госпитализацию. Могут отмечаться следующие признаки:

  • Сильная тошнота, рвота, кратность которой достигает 8 раз;
  • Диарея;
  • Боли в животе;
  • Высокая температура;
  • Помутнение сознания;
  • Ухудшение самочувствия.

Если у пациента проявились перечисленные симптомы, то необходимо вызвать бригаду скорой медицинской помощи. Медики произведут осмотр пациента и при необходимости госпитализируют его.

Аналоги «Пролиа»

Несомненно, препарат «Пролиа» имеет высокую стоимость, далеко не каждый может позволить себе курс лечения, составляющий 3-5 лет. Многих пациентов интересует вопрос, существуют ли аналоги данного медикамента. Давайте разбираться, что предлагает современная фармацевтика.

  1. Препарат «Эксджива» появился в 2011 году. Его активным действующим компонентом является деносумаб, который является ингибитором резорбции костной ткани. Медикамент оказывает активное воздействие на состояние структуры и минерализации костных тканей. К сожалению, цена препарата еще выше, чем у «Пролиа» — 29000 рублей;
  2. Остеоартризи. Это противовоспалительное средство, которое повышает степень подвижности суставов, улучшает циркуляцию крови и не допускает хрящевых разрушений. Выпускается в виде таблеток, цена составляет 936 рублей;
  3. «Биокальцевит» — средство, которое назначается при остеопорозе, остеопении, остеохондрозе, ревматоидном полиартрите, полиомиелите, рахите. Часто этот медикамент назначается при травмах, переломах, так как он способствует ускорению регенерации костных тканей. В период менопаузы «Биокальцевит» помогает женщине восполнить дефицит минеральных компонентов. Препарат считается абсолютно безопасным, его часто назначают в качестве профилактики для укрепления волос, ногтей, избавления от акне;
  4. «Фемивелл». Назначается с целью избавиться от нарушений в работе репродуктивной женской системы, помогает скорректировать климатический синдром, предотвратить развитие остеопороза, способствует налаживанию гормонального фона у женщины;
  5. «Фемисоя плюс». Медикаментозное средство оказывает положительное воздействие на женское здоровье в целом. При климатическом синдроме этот препарат выполняет следующие задачи: ликвидирует приливы и предупреждает их дальнейшее возникновение, избавляет пациентку от сильной потливости, помогает справиться с постоянными головокружениями, улучшает состояние эмоционального фона (уходит раздражительность, депрессивное состояние сменяется хорошим настроением и позитивным настроем).
Читайте также:  Эффективность применения лекарственного препарата Осталон для лечения суставов

Почему медики и пациенты выбирают Пролиа?

В интернете и не только часто задают вопросы о том, почему же все-таки именно Пролиа выступает в роли основного эффективного средства среди своих аналогов и дженериков. На это можно выделить следующие причины:

  • Уникальный состав. Несомненно, выпускаются и другие лекарства, где в роли главного действующего вещества представлен деносумаб. Однако, грамотно подобранные вспомогательные вещества, правильно рассчитанная дозировка, — все это делает препарат «Пролиа» гораздо более эффективным, что позволяет получать результаты уже через три недели после введения раствора;
  • Кратность приемов. Согласитесь, гораздо проще сделать инъекцию раз в шесть месяцев, чем пить таблетки каждый день, стараться не забыть о них?;
  • Минимальное количество побочных реакций;
  • Практически отсутствуют противопоказания;
  • Отсутствие риска сильной передозировки, приводящей к обезвоживанию и интоксикации;
  • Безопасность использования;
  • Быстрый результат;
  • Эффект закрепляется почти на год.

Пролиа отзывы

Требуется ли соблюдать диету при приеме Пролиа?

Менопауза – состояние женщины, когда организм утрачивает ресурсы, необходимые для осуществления нормальной жизнедеятельности. Меняется полностью гормональный фон, эмоциональное состояние, в организме не хватает витаминов, что приводит к ухудшению качества и роста волос, ногтей, изменению структуры костных тканей.

Несомненно, когда врач назначает инъекции Пролиа, он рекомендует своей пациентке полностью пересмотреть свой образ жизни, в том числе и график питания. Важно понимать, что организм нужно питать и снаружи, и изнутри.

Не нужно соблюдать строгую диету, достаточно лишь исключить вредные продукты, которые являются гастрономическим мусором. Важно отдавать предпочтение тем продуктам, которые наполнят организм кальцием, фосфором, магнием, полноценным витаминным комплексом. Так вы сможете наладить все обменные процессы в организме, улучшить состояние здоровья, привести в порядок внешний вид.

А питьевой режим?

Вода играет важную роль для организма каждого человека. Ежедневно мы теряем влагу, в которой остро нуждаемся. Необходимо восполнять нехватку и налаживать водный баланс.

Старайтесь пить по стакану чистой воды через каждый час. Во-первых, это будет блокировать психологический голод. Во-вторых, поможет наладить работу желудочно-кишечного тракта. В-третьих, ускорит метаболизм.

Питьевой режим
Вода должна быть очищенная, негазированная, выбирайте температурный режим, соответствующий помещению, где вы находитесь.

Отзывы

Препарат «Пролиа» достаточно давно вышел в продажу и уже успел зарекомендовать себя, как надежное средство, обеспечивающее безопасность во время приема. Положительные отзывы врачей и пациентов позволяют объективно оценить эффективность медикамента и понять, какое воздействие он обеспечивает во время терапии.

Елена Александровна, 48 лет «Здравствуйте, хочу рассказать о препарате, который помог мне пережить менопаузу без негативных последствий. Речь пойдет о «Пролиа». Медикамент мне выписал мой лечащий врач после того, как я обнаружила у себя первые признаки остеопороза: сильная боль в мышцах, ломота в костях, ослабление костных тканей. Я очень боялась возникновения перелома шейки бедра, так как именно это место самое уязвимое на моем теле. Вот уже я сделала два укола Пролиа, то есть лечение длится год. Врач говорит, что анализы и исследования показывают значительные улучшения. Честно говоря, я сама ощущаю все это, даже общее самочувствие стало лучше.»

Ольга Леонидовна, 54 года «Считаю, что остеопороз является одним из самых коварных заболеваний. Только представьте, вы упали, ударились слегка, а в результате заработали перелом. Болезнь может никак не проявлять себя, а признаки патологии появляются, когда уже поздно действовать. В период менопаузы у женщин сильно ослабевают костные ткани, возникает сильный дефицит кальция, повышается риск развития остеопороза. Предвидя негативные последствия, я решила провести профилактическую терапию и отдала предпочтение лекарства Бонвива. Препарат мне не понравился, эффективность ноль, зато множество побочных эффектов, как результат, язва желудка. Тогда врач посоветовал мне Пролиа. Цена конечно высокая, но, поверьте, оно того стоит. Абсолютно никаких побочек, только быстрый результат и должный эффект. Буду принимать 3 года, как и сказал мне мой доктор.»

Федор Викторович, 37 лет «Добрый день, работаю врачом-гинекологом уже 10 лет. Многие женщины страдают от изменений костных тканей после наступления менопаузы. В своей практике я применяю препарат «Пролиа». Все пациентки, которые успели попробовать его, отметили безопасность, эффективность, положительную динамику. Химический состав уникальный, благодаря такому сочетанию компонентов действие медикамента дает достаточно быстрые результаты, которые держатся в течение 9-10 месяцев после отмены «Пролиа». Мои коллеги также доверяют этому средству, выводя его на первое место среди своих аналогов.»

Алена Геннадьевна, 49 лет «У меня очень нервная, сидячая работа. Нервы всегда на пределе, физическое состояние оставляет желать лучшего – плохая осанка, регулярные боли в поясничном отделе позвоночника. Когда наступил климакс, я заметила сильные перемены в организме: появились нехарактерные выделения из влагалища, стали болеть мышцы, появилась сильная усталость и боль в ногах после рабочего дня, начала замечать первые признаки варикоза. Доктор сказал, что велика вероятность возникновения остеопороза, что чревато переломами. Прописали мне Пролиа. Препарат дорогой, но эффективный. Я сделала уже три инъекции и результат меня поражает: улучшилась подвижность суставов, чувствую себя лучше, гормоны пришли в норму, на рентгене не было выявлено деформаций костной структуры.»

Ссылка на основную публикацию
Похожие препараты:
Adblock detector